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北京九強生物技術股份有限公司近日宣布,其于近期成功獲得北京市藥品監督管理局頒發的三項《醫療器械注冊證》。新獲證產品分別為“鐵測定試劑盒(亞鐵嗪法)”、“輕鏈λ測定試劑盒(免疫比濁法)”以及“可溶性生長刺激表達基因2蛋白測定試劑盒(磁微粒化學發光免疫分析法)”。其中,鐵測定試劑盒與輕鏈λ測定試劑盒為雅培儀器封閉通道的配套專用試劑。根據公告,上述注冊證有效期均至2030年12月30日。公司表示,此次新產品的獲批進一步豐富了其在體外診斷生化及化學發光細分領域的產品組合,有助于增強公司的核心競爭力和市場拓展潛力,預計將對公司未來的經營產生積極影響。同時,公司也提示,相關產品的實際銷售情況將取決于后續市場推廣效果,目前尚無法準確預測其對未來業績的具體影響。





